Полный спектр услуг по исследованиям

Наша компания предлагает все необходимые виды услуг в области организации доклинических и клинических исследований в фазах I-IV, в том числе предрегистрационных в соответствии с требованиями МЗ и СР РФ: руководство проектом, подбор клинических баз и врачей-исследователей и заключение необходимых договоров, перевод документов исследования на русский/английский язык, получение разрешений регуляторных органов и одобрений центрального и локальных этических комитетов, импорт исследуемого препарата, обучение исследований и проведение стартовых совещаний, мониторинг исследования в соответствии с собственными или предложенными спонсором рабочими инструкциями (SOPs), обработку данных и подготовку итогового отчёта - с постоянным контролем качества и предоставлением регулярных отчётов спонсору исследования.

Подбор медицинских учреждений

Выбор медицинских учреждений и врачей-исследователей с использованием собственной обширной базы данных 

Разрешения на проведение исследования

Подача документов в регуляторные органы и этические комитеты; быстрое получение разрешений и одобрений

Исследуемый препарат

Импорт, хранение, доставка, учёт и уничтожение исследуемого препарата и других материалов исследования 

Транспортировка лабораторных образцов

Организация доставки образцов из любых городов России в центральные лаборатории, в том числе зарубежные

Управление проектом и мониторинг

Профессиональное руководство проектом и тщательный мониторинг в соответствии с международными требованиями

Подготовка исследователей

Организация стартовых совещаний, обучение исследователей требованиям GCP и протокола исследования

Аудит

Подготовка исследователей к аудиту и инспекциям МЗиСР РФ, помощь в ходе аудита

Регистрация лекарственных препаратов

Помощь на всех этапах государственной регистрации лекарственных препаратов, БАД и изделий медицинской техники

Посещение России

Организация визитов иностранных партнёров в Россию (визы, гостиницы, транспорт)